Новости партнеров: Доклинические исследования согласно требованиям ЕАЭС

Опубликовано 04.06.2018

В компании «Пробиотек» состоялся тематический тренинг для сотрудников «Организация и проведение доклинических исследований в соответствии с требованиями ЕАЭС».

Мероприятие было проведено ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» — государственной организацией, которая проводит экспертизу всех лекарственных средств в России перед их поступлением в обращение.

В программе тренинга всесторонне обсуждались вопросы:

  • Принципы проведения доклинических исследований биологических лекарственных препаратов в соответствии с требованиями ЕАЭС, а также с национальными и международными стандартами GLP
  • Анализ тенденций разработки новых лекарственных средств
  • Порядок составления и утверждения итогового отчета об исследовании.

В рамках встречи был организован «круглый стол», в ходе которого сотрудники «Пробиотек» задавали вопросы экспертам об особенностях проведения доклинических исследований с учетом современных требований.

Отдельный блок тренинга был посвящен актуальной теме — выполнению теста «Аномальная токсичность». Эксперты рассказали о международной практике применения, принципах выбора тест-дозы, оценке качества тест-систем и стандартизации процедуры выполнения теста.

В результате тренинга специалисты «Пробиотек» получили сертификаты, подтверждающие повышение квалификации в области проведения ДКИ.

«Мы регулярно повышаем квалификацию, чтобы быть в курсе изменений в законодательстве и внедряем новые современные методики.

Поэтому гарантируем нашим клиентам проведение исследований строго в соответствии с требованиями ЕАЭС и принятие наших отчетов без замечаний регуляторных органов» — комментирует участие в тренинге Владимир Писарев, директор компании «Пробиотек».